Productos
Productos Sanitarios
Carburos Médica dispone de una amplia gama de productos para hospitales que cubren todas las necesidades, desde el suministro de gases hasta todos los equipos relacionados con ellos.
Llamamos productos sanitarios a todos los instrumentos, dispositivos, equipos, programas informáticos o materiales especialmente diseñados para el diagnóstico o tratamiento de enfermedades, deficiencias o lesiones de las personas.
Carburos Médica puede proporcionarte gases producto sanitario destinados a aplicaciones como crioterapia, criopreservación, criocirugía, oftalmología, laparoscopia, electrocoagulación, fecundación in vitro, cultivos biológicos, entre otras.
Leer más sobre nuestros gases Producto Sanitario:
El hexafluoruro de azufre (SF6) y el octafluoruro de propano (C3F8) se utilizan en una variedad de procedimientos médicos oftálmicos.
Instrucciones de uso El dióxido de carbono se utiliza en forma líquida como agente criogénico en crioterapia.
Instrucciones de uso Las mezclas FIV se utilizan en procedimientos de FIV/ICSI humana. La composición de las mezclas de gases difiere en cada producto, pero todas representan condiciones que se esperan en condiciones fisiológicas normales dentro del útero.
La mezcla FIV 2 para fecundación in vitro (FIV) es una mezcla de gases presurizados (200 bares) con las siguientes especificaciones:
CO2: 6% +/- 0.30%
O2: 5% +/- 0.25%
N2: balance
La mezcla FIV 3 para fecundación in vitro (FIV) es una mezcla de gases presurizados (200 bares) con las siguientes especificaciones:
CO2: 6% +/- 0.30%
O2: 6% +/- 0.25%
N2: balance
La mezcla FIV 4 para fecundación in vitro (FIV) es una mezcla de gases presurizados (200 bares) con las siguientes especificaciones:
CO2: 6% +/- 0.30%
O2: 12% +/- 0.25%
N2: balance
La mezcla FIV 5 para fecundación in vitro (FIV) es una mezcla de gases presurizados (200 bares) con las siguientes especificaciones:
CO2: 8% +/- 0.30%
O2: 5% +/- 0.25%
N2: balance
La mezcla FIV 6 para fecundación in vitro (FIV) es una mezcla de gases presurizados (200 bares) con las siguientes especificaciones:
CO2: 7% +/- 0.30%
O2: 7% +/- 0.25%
N2: balance
La mezcla FIV 7 para fecundación in vitro (FIV) es una mezcla de gases presurizados (200 bares) con las siguientes especificaciones:
CO2: 6% +/- 0.30%
O2: 15% +/- 0.25%
N2: balance
La mezcla FIV 8 para fecundación in vitro (FIV) es una mezcla de gases presurizados (200 bares) con las siguientes especificaciones:
CO2: 6,6% +/- 0.30%
O2: 5% +/- 0.25%
N2: balance
La mezcla FIV 9 para fecundación in vitro (FIV) es una mezcla de gases presurizados (200 bares) con las siguientes especificaciones:
CO2: 5% +/- 0.30%
O2: 3% +/- 0.25%
N2: balance
El nitrógeno líquido criogénico se utiliza para crear una fuente de frío en criopreservación y crioterapia. El producto es aplicado en forma líquida, a través de dispositivos específicos para técnicas médicas.
Instrucciones de uso Las mezclas de gases están destinadas a su uso en cultivos celulares y de tejidos, cuyo objetivo es imitar el entorno in vivo. Contribuyen a una atmósfera adecuada para el cultivo y la conservación de células y tejidos en el laboratorio para la producción de productos biológicos para uso humano.
La mezcla Aerobio 1 para cultivos celulares es un gas presurizado (200bar) con las siguientes especificaciones:
CO2: 5% +/- 0.5%
O2: balance
La mezcla Aerobio 3 para cultivos celulares es un gas presurizado (200bar) con las siguientes especificaciones:
CO2: 5% +/- 0.5%
O2: 20% +/- 1%
N2: balance
La mezcla Anaerobio 2 para cultivos celulares es un gas presurizado (200bar) con las siguientes especificaciones:
CO2: 5% +/- 0.5%
H2: 10% +/- 1%
N2: balance
La mezcla Anaerobio 4 para cultivos celulares es un gas presurizado (200bar) con las siguientes especificaciones:
CO2: 10% +/- 1%
H2: 10% +/- 1%
N2: balance
La mezcla Anaerobio 5 para cultivos celulares es un gas presurizado (200bar) con las siguientes especificaciones:
CO2: 10% +/- 1%
H2: 5% +/- 0.5%
N2: balance
Instrucciones de uso
Carburos Metálicos es pionera en el Marcado CE de productos sanitarios, tanto para instalaciones hospitalarias como para equipamiento.
- Sistema de Distribución de Gases Medicinales, Vacío y Gases Anestésicos certificado por el organismo notificado externo SGS Belgium NV (ON 1639) como Producto Sanitario con clasificación llb según el Reglamento (UE) 2017/745.
- Equipamiento de nuestras instalaciones hospitalarias certificado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios AEMPS (ON 0318) como Productos Sanitarios con clasificación lla /llb, según la Directiva 93/42/EEC con Carta de Confirmación para la extensión del período de transición al MDR.
Aseguramos la calidad y seguridad en todas y cada una de las fases del desarrollo del producto sanitario (diseño, fabricación, ejecución, pruebas, puesta en marcha y mantenimiento), a través del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de productos sanitarios UNE-EN ISO 13485.
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